Solutions digitales
pour l'industrie pharmaceutique.
Sinorfi accompagne les acteurs pharmaceutiques dans la gestion des équipements critiques, la conformité GxP, la traçabilité des interventions et l'intégration des systèmes de production.
Ce que nous faisons pour le pharmaceutique
Trois domaines d'expertise, un objectif : maintenir la conformité GxP, tracer les interventions et intégrer vos systèmes de production.
Maintenance qualifiée & actifs GxP
Les équipements de production, utilities et instruments dans l'industrie pharmaceutique nécessitent une maintenance qualifiée, documentée et traçable. Sinorfi structure les plans de maintenance, ordres de travail qualifiés et historiques dans IBM Maximo.
Conformité & traçabilité réglementaire
FDA, EMA, ANSM, 21 CFR Part 11, ALCOA : le secteur pharmaceutique impose des exigences de traçabilité parmi les plus strictes. Sinorfi aide à documenter, auditer et valider les interventions dans IBM Maximo en conformité avec les référentiels réglementaires.
Intégration MES, ERP & systèmes qualité
La chaîne de production pharmaceutique repose sur de multiples systèmes : MES, ERP (SAP), systèmes qualité, LIMS. Sinorfi connecte IBM Maximo à ces outils pour garantir la cohérence des données et automatiser les flux maintenance-production-qualité.
Les enjeux du secteur pharmaceutique
Le secteur pharmaceutique impose des exigences de traçabilité, de validation et de conformité parmi les plus strictes. La maintenance des équipements de production, des utilities et des instruments doit être documentée, qualifiée et auditée en permanence selon les référentiels FDA, EMA et ICH.
Sinorfi aide les acteurs pharmaceutiques à structurer leurs actifs IBM Maximo, maintenir la conformité GxP, tracer et qualifier les interventions, et connecter leurs systèmes MES, ERP et qualité.
Cas d'usage Pharmaceutique
Fiabiliser vos processus maintenance pharma
Échangeons sur vos enjeux de maintenance qualifiée, conformité GxP et intégration des systèmes dans l'industrie pharmaceutique.
Questions fréquentes
Oui. Sinorfi adapte ses expertises IBM Maximo, EAM, conformité GxP, data et intégration SI aux contraintes spécifiques du secteur.
Oui. Un diagnostic ou un pilote permet de cadrer le besoin, valider les usages prioritaires et réduire les risques avant un déploiement plus large.